ما يمكن أن يتعلمه رواد الأعمال من سقوط ثيرانوس من غريس

ما يمكن أن يتعلمه رواد الأعمال من سقوط ثيرانوس من غريس
تحديث: في 14 مارس 2018 ، أصدرت هيئة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية (SEC) بيانا أعلنت فيه أنها تتقاضى ثورانوس ، مؤسسه اليزابيث هولمز والرئيس السابق للشركة راميش & ldquo ؛ صني & rdquo؛ بالواني بالاحتيال. قرر محققو SEC أن Theranos جمع أكثر من 700 مليون دولار من المستثمرين عن طريق المبالغة والتعبير الكاذب لقدرات الشركة الخاصة بتقنية تحليل الدم المحمولة ، بالإضافة إلى أداء الشركة وأداءها المالي.

تحديث: في 14 مارس 2018 ، أصدرت هيئة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية (SEC) بيانا أعلنت فيه أنها تتقاضى ثورانوس ، مؤسسه اليزابيث هولمز والرئيس السابق للشركة راميش & ldquo ؛ صني & rdquo؛ بالواني بالاحتيال. قرر محققو SEC أن Theranos جمع أكثر من 700 مليون دولار من المستثمرين عن طريق المبالغة والتعبير الكاذب لقدرات الشركة الخاصة بتقنية تحليل الدم المحمولة ، بالإضافة إلى أداء الشركة وأداءها المالي.

بينما لم يؤكد هولمز وثرانوس مزاعم ضدهم ، لقد وافقوا على تسوية. وستفقد هولمز السيطرة على الأغلبية في التصويت ، وتدفع غرامة قدرها 500 ألف دولار ، وتمنع من العمل كضابط أو مديرة لشركة عامة لمدة 10 سنوات ، وتعيد أسهمها المتبقية التي تبلغ 18.9 مليون دولار. هذه المستوطنات تخضع لموافقة المحكمة. ستقاضي هيئة الأوراق المالية والبورصات في مطالباتها ضد Balwani في المحكمة الاتحادية.

نشرت هذه القصة أصلا في 15 أبريل 2016.

قد يبدو مثل شركة عمرها 13 عاما مع تقييم 9 مليارات دولار أثبتت نفسها وقتا طويلا منذ ذلك الحين ، لكن مواجهة الحكومة الفيدرالية مع ثيرانوس تبين أن وضع يونيكورن لا يبرر منتجًا خاطئًا على ما يبدو.

في أكتوبر / تشرين الأول 2015 ، أوضح وول ستريت جورنال exposé أن ثروانوس يبالغ في تقديم خدماته. زعمت شركة التكنولوجيا الحيوية أنها تستطيع اختبار أكثر من 240 حالة صحية ، وكلها مع وخز بسيط للأصابع ، وسرعان ما تولد النتائج باستخدام آلات "إديسون" الخاصة بها. لكن Edisons كانت تعالج فقط حوالي 15 نوعًا من الاختبارات ، حسبما صرحت المصادر لـ Journal.

بعد ذلك ، فتحت أبواب الشكوك على مصراعيها ، وكان الناس يطلقون على الجودة وحتى السلامة العلمية لعمليات Theranos موضع تساؤل. ظهرت تحقيقات مختلفة من السنوات القليلة الماضية ، والتي أظهرت أن قدرا كبيرا من نتائج اختبار Theranos كانت معيبة وأن مختبراتها سجلت نتائج ضعيفة في عمليات التفتيش على الصحة والسلامة. في هذه الأثناء ، لم يرغب Theranos أبدًا في الحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير أو مراجعة الأقران السريرية ، لذا دفعت إدارة الأغذية والأدوية FDA زيارة مفاجئة للشركة.

ذات الصلة: منظمات الصحة تحقق في تقنية اختبار الدم في Theranos

سارعت Theranos لتحسين منهجيتها ودقتها للوفاء باللوائح الفيدرالية ، لكن هذه الجهود لم تكن كافية. والآن ، تهدد الحكومة بتغريم الشركة ، وإغلاق معاملها في نيوارك ، كاليفورنيا ، وحظر كبار مدرائها التنفيذيين. إذا كانت الوكالة التي تفكر في العقوبات ، فإن مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS) ، من خلال المتابعة ، سيتم منع الرئيس صني بالواني والمؤسس والرئيس التنفيذي إليزابيث هولمز من تشغيل أو امتلاك أي مختبر لمدة عامين على الأقل.

أين ثرنوس تذهب الخطأ؟ من المؤكد أنها قللت من أهمية الأساس العلمي لاختبارات الدم ، ربما لأن الشركة لم تثبت ذلك تمامًا. وبدلاً من ذلك ، روجت قصة هولمز ، وهو تسرب من ستانفورد ومليارديرات من 20 امرأة ، وهو أمر لا يقاوم بالنسبة لوسائل الإعلام ومستثمري وادي السليكون. وثق الناس ثيرانوس واعتقدوا إدعاءاته ، معتبرين أنه اتبع بروتوكولات علمية وقانونية.

"إنه بالفعل يشير إلى أنه في مكان ما على طول الخط ، بدأ ثيرانوس في الاعتقاد بالعلاقات العامة الخاصة به ، أو أنه فكر ،" حسنًا ، إنه وتقول دوروثي كرينشو مؤسس شركة كرينشاو كوميونيكيشنز للاستشارات العلاقات العامة في مقابلة مع : "سنلتزم بالإدراك. نحن بحاجة فقط إلى القليل من الوقت وقليل من الخصوصية للعمل على ذلك". "هذه ببساطة ليست استراتيجية ناجحة ، سواء للأعمال التجارية أو للاتصالات."

على الرغم من التقييم المرتفع والتغطية الصحفية التي تحسد عليها ، يكشف الوضع الحالي لثورانا عما يحدث عندما لا تكون الأمانة والشفافية جزءًا من الحمض النووي للشركة. إن قصة ثيرانوس كانت عن صحافة حبيبية خاطئة ، وكيف أن محاولة تحفيز مسار جديد في حقل دقيق الفحص يمكن أن يؤدي إلى نتائج عكسية ، خاصة على الوجه العام لشركة ما.

إذا كان Theranos شفافًا حول كيفية نجاح التكنولوجيا ، أو حقيقة أنه لم يتم إدراكها تمامًا ، فلن يكون ذلك في الفوضى الآن. فإما أن تتجنب الشركة الإذلال العلني وملحمة العلاقات العامة ، أو أنها كانت ستشتري لنفسها بعض الوقت لصقل تكنولوجيتها والتحقق من صحتها. إن تبطين مجالس إداراتها مع المهنيين الطبيين ذوي الأسماء الكبيرة ، والتقدم بطلب للحصول على عشرات من موافقات إدارة الأغذية والأدوية FDA وتوظيف تقنيات مختبرية جديدة ، يثبت أنها محاولات غير مجدية لإبطال الضرر.

"يبدو أن [Theranos] يحاول تكييف المعايير التنظيمية لـ التكنولوجيا والعملية ، بدلاً من العكس ، "يقول Crenshaw.

ذات الصلة: Out For Blood: Theranos Orchestrates Bold PR Coup in the Face of Damning Apecations

Seeking accountability

Biotech presents unique التحديات التي تواجه الشركات الناشئة ، بسبب حيرة اللوائح وتكاليف التطوير. يجب على الشركات حماية ملكيتها الفكرية ، لأن الحقوق الحصرية لعقار أو علاج تجلب المكاسب الضرورية لتغطية تكاليف التطوير الضخمة ، كما يشرح بيتر توشيف ، مدير الموقع في حاضنة التكنولوجيا الحيوية Harlem Biospace.

على الرغم من أنه من الأهمية بمكان حماية فكرة مليار دولار ، شركات التكنولوجيا الحيوية مسؤولة ، طوال عملية البحث والتطوير ، لتقاسم نتائج التجارب السريرية التي تقيس الفعالية والسلامة. ويختبر المجتمع العلمي الاكتشافات الجديدة باستخدام الطريقة العلمية ، وهي عملية متعددة الخطوات تضمن أن النتائج يمكن وتكرارها.

"كلما بدأت في وقت سابق عملية أكثر صرامة ، كلما كان الاتساق أكثر مما يمكن أن تتوقعه بعد ذلك ،" يقول Toshev. "من المهم أن تكون شفافاً في الإبلاغ عن النتائج ، وهو شيء أكثر شمولاً بكثير من مجرد نشر البيانات."

تشرح Toshev أن هذه مشكلة شائعة ، لأن المجلات العلمية غالبًا ما تكون متحيزة ضد النتائج السلبية. ويستشهد بالمثال الأخير على دواء Xarelto الذي يضعف الدم ، والذي وزعته شركة Bayer وشركة Johnson & Johnson. في آذار / مارس 2016 ، درست قصة نيويورك تايمز مزاعم بأن شركات الأدوية خبأت بيانات الدراسة الخاطئة من مجلة نيوإنجلند الطبية.

اتضح أن المرضى لم يتلقوا جرعات صحيحة من العقار المتنافس ، ومن المحتمل أن يفسد النتائج. بغض النظر عما إذا كان العطل يؤثر على نتيجة المحاكمة ، فمن المهم أن نكون على صواب في مواجهة هذه الحوادث المؤسفة. يقاضي المرضى الآن شركات الأدوية. اختارت شركة Theranos التخلي عن المقالات العلمية ولكنها لا تزال تحتجز المعلومات. بعد كل شيء ، يحب الجميع قصة نجاح.

علاج سهل

في الوقت نفسه ، يرتبط الناس بالفشل والعيوب ، كما يوضح جون رامبتون ، المدير التسلسلي والتجاري. يقول رامبتون: "إن Theranos تقوم بتسويق نفسها كأفضل شيء هناك". "لا ينبغي أن يفعل ذلك. فالناس ما زالوا مستعدين لدفع أموال لملايين الدولارات ، حتى إذا كانت لديهم أخطاء وعيوب. فعندما تبيع الشركات الناشئة منتجاتها ، أجد من يفعلون الأفضل هم الذين يعترفون بقصورهم. "

ذات الصلة:

Walgreens يضخ الفرامل على شراكة Theranos وسط تفاعل إشكالي مع المختبر وسط كل الجدل الذي أثاره Theranos على نفسه ، يقول Rampton أنه يعتقد أنه لا يزال هناك أمل للشركة إذا كان نظيفًا و إنسانًا إنسانيًا ، كما كان يجب أن يفعله منذ أشهر.

"أعتقد أنه يمكن أن يحصلوا على الكثير من الثقة من مستخدميها. [Theranos] شركة رائعة. إنها تؤدي أشياء لا يستطيع معظم الناس الوصول إليها "، وقال رامبتون لا يمكن تحمله". "سأخرج وأكون مثل ، هنا 50 أمرًا مختلفًا نعمل عليها الآن ، وهذا ليس مثاليًا ، نحاول تحسينه."

في الواقع ، بدأ Theranos في القيام وبالتالي. في بيان صدر في 31 مارس 2016 ، يتناول تقرير CMS ، كتب نائب رئيس قسم الاتصالات بروك بوكانان: "لقد ارتكبنا أخطاء في الماضي في مختبر Newark ، CA ، ولكن عندما علمت الشركة بأوجه القصور التي خصصناها لكل مورد لعلاج هذه الإخفاقات. "

لم تتخذ الحكومة بعد قرارًا بشأن ما إذا كانت هذه الجهود كافية للسماح لهولمز بالبقاء مع الشركة التي أسستها في سن التاسعة عشر. كانت قصة هولمز محورية في دعاية ثيرانوس ، والآن ذكر ثيرانوس تستحضر صورة وجهها ، محاطًا بشعر أشقر مدبوغ خلف أذنيها وبلوزة سوداء. مرة واحدة محبوب من وادي السليكون ، يرمز لها لقطة الآن الأسف. سيكون من الصعب بدرجة كافية على الشركة تطهير صورتها ، ولكن إذا بقيت هولمز في المقدمة ، فإن الارتباط السلبي يمكن أن يلتصق.

يقول كرينشو: "بصراحة ، أعتقد أنه يجب عليهم إعادة اختراع الشركة بأكملها". "أعتقد أنهم يجب أن يجلبوا دماء جديدة ، لا يقصد التورية ، ويأخذون خطوة كبيرة إلى الوراء ويشاركون مع هيئة الغذاء والدواء وغيرها من الهيئات التنظيمية ، تحت إدارة جديدة."

حتى إذا زخرفوا الحقيقة أو أخفقوا في اتباع القواعد ليست مسألة حياة أو موت للمرضى (أو الزبائن) ، ثيرانوس هو تذكرة قاتمة لما يمكن أن يحدث عندما تعلق الشركة في رؤيتها الخاصة.